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Apple Watch S4 的六問六答

集號吧丨發表時間：2018-12-12丨訪問量：215
[摘要]為什么國行版本不能使用 ECG 心電圖？

一問：什么版本的 Apple Watch Series 4 可以使用 ECG 心電圖功能？

Apple Watch S4

目前確定的是由于 Apple Watch Series 4 只通過了美國 FDA（美國食品藥品監督管理局）的批準，嚴格意義上成為了一種醫療器械，所以目前只有美版 Apple Watch 可以激活使用 ECG 心電圖功能。此功能在其他國家和地區的上線時間，主要根據當地監管部門的審核速度。
二問：為什么美國審核速度快于其他銷售市場？
首先蘋果作為一家美國企業，部分新功能在當地的審批上線速度相比于其他銷售地區具有優勢。
其次是由于美國食品藥品監督管理局的 FDA 510(K) 條款，該條款規定，新上市產品與市面上流通的哪些產品類似，尋找類似產品審批會加速審批流程。這一條款在美國也具有一定的爭議性，雖然提高了審批效率，只要是市面上有類似產品，甚至是已被召回的產品，都可以作為類比樣品加速審核流程，但相應的也具有一定的風險。目前美國 98% 的藥品、醫療器械都是通過這一條款審批通過的。
三問：不同銷售地區的 Apple Watch Series 4 硬件上存在差異嗎？
所有在售的 Apple Watch Series 4 在硬件上除了各銷售地區蜂窩數據版本的差別，均是一致的。也就意味著不同版本的 Apple Watch Series 4 在硬件層面都是支持 ECG 心電圖功能的。由于銷售地區版本不同，蘋果從軟件層面屏蔽了 ECG 功能（與之前版本 iPhone 不支持電信 SIM 卡原理類似），而非屏蔽使用區域。所以并不能通過切換地區激活 ECG 心電圖功能。
舉個例子，港版 Apple Watch Series 4 同樣搭載了光學心率感應器，但是同樣不支持 ECG 功能，就是由于沒有通過當地醫療監管部門的審核。
四問：港版 Apple Watch 可以在內地使用 eSIM 卡功能嗎？為什么客服會有不同回答？
按照蘋果官網的介紹以及 Apple Watch Series 3 的使用情況，由于 eSIM 卡不支持漫游，所以港版 Apple Watch 并不支持使用內地 eSIM 卡。而對于蘋果一線員工而言，他們可以給出的建議和消費者可以獲取到的信息沒有太大的區別，對于某些特定使用場景，并不能給出行之有效的建議。
五問：Apple Watch 什么時候才會支持蜂窩移動數據？
主要取決于運營商跟進速度，但就目前情況來看，國內運營商并不熱衷：聯通僅在上海、廣州、深圳、天津、鄭州、武漢、長沙等七大城市展開試點，至今仍沒有擴大試點范圍，電信于前不久在成都、廣州、南京及上海四大城市展開測試，移動至今仍無具體上線日期。（注：以上城市為手機號碼歸屬地時，即可在全國范圍使用 Apple Watch 蜂窩數據功能）
六問：ECG 心電圖功能的上線意味著什么？
蘋果希望 Apple Watch 不僅僅可以作為一款主打健康功能的智能手表，而是旨在通過 Apple Watch Series 4 搭載的 ECG 心電圖功能進入醫療領域，在可預見的未來，蘋果希望通過 Apple Watch 可以實現預測機主的疾病癥狀，而在更長遠的未來，蘋果可能涉足可替換生物學器官研發。

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